Performance Evaluation of STANDARD F Strep A Ag FIA for Diagnosis of Group A Streptococcal Pharyngitis

선아 조1   상혁 마2   승준 이3   정길 최34*   

1 Department of Laboratory Medicine, Daewoo General Hospital, Geoje
2 Department of Pediatrics,Changwon Fatima Hospital, Changwon
3 Department of Laboratory Medicine, Gyeongsang National University Changwon Hospital, Changwon
4 Gyeongsang National University, Gyeongsang Institute of Health Sciences, Jinju

* Corresponding author: Tel: +82-55-214-3072, Fax: +82-55-214-3087, E-mail: sjkim8239@hanmail.net

Abstract

배경: 인두염은 의료기관에서 흔히 접하는 질환이지만 A군 사슬알균 인두염과 바이러스성 인두염 의 감별이 어렵다. STANDARD F Strep A Ag FIA (SD BIOSENSOR, Korea)는 최근에 개발된 A군 사 슬알균 인두염 신속항원검사 키트로서, 본 연구에서는 STANDARD F Strep A Ag FIA의 성능을 평 가하였다.

방법: 2018년 7월부터 2019년 10월까지 창원지역 5개 소아과의원을 방문한 372명의 소아를 대상으 로 3개의 인두도말 검체를 채취하여, STANDARD F Strep A Ag FIA 검사와 Sofia Strep A FIA 검사를 각 의료기관에서 시행하고, 나머지 한 검체는 창원경상대학교병원에서 배양검사를 시행하였다. STANDARD F Strep A Ag FIA와 Sofia Strep A FIA 신속항원검사 결과와 배양검사 결과를 비교하였다.

결과: 총 372명 중 109명(29.3%)이 STANDARD F Strep A Ag FIA 검사에서 양성이었고, 이 결과를 인 두배양검사 결과와 비교하면 민감도, 특이도, 양성예측도, 음성예측도는 각각 95.0%, 95.2%, 88.1%, 98.1%였다. STANDARD F Strep A Ag FIA와 Sofia Strep A FIA의 검사 일치도는 96.5%, kappa 값은 0.89 로 높았다

결론: STANDARD F Strep A Ag FIA 검사는 A군 사슬알균 인두염 진단 성능이 우수하였고, Sofia Strep A FIA와 높은 일치도를 보였다.

Figures & Tables

Fig. 1. Distribution of age and sex of STANDARD F Strep A Ag FIA positive patients.